Περισσότερες από 380 αναφορές παγκρεατίτιδας από χρήστες φαρμάκων GLP-1 – Ξεκινά επείγουσα έρευνα η MHRA
Συναγερμός έχει σημάνει στη Βρετανία για τα φαρμακευτικά σκευάσματα Ozempic και Mounjaro, καθώς καταγράφονται δεκάδες νέες αναφορές για περιστατικά οξείας παγκρεατίτιδας, που σχετίζονται με τη χρήση αυτών των ενέσιμων φαρμάκων.
Η βρετανική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων και προϊόντων υγείας (MHRA) ανακοίνωσε πως ξεκινά επείγουσα μελέτη για την ασφάλεια των φαρμάκων GLP-1 (αγωνιστές υποδοχέων γλυκαγονόμορφου πεπτιδίου-1), τα οποία χορηγούνται ευρέως για την απώλεια βάρους και τον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Σχεδόν 400 αναφορές για παγκρεατίτιδα
Μέσω του συστήματος «Yellow Card», η MHRA έχει δεχθεί έως σήμερα 384 επίσημες αναφορές για περιστατικά οξείας παγκρεατίτιδας σε άτομα που χρησιμοποιούν τα φάρμακα Ozempic, Mounjaro, Wegovy και liraglutide. Από τις περιπτώσεις αυτές:
- 181 σχετίζονται με το Mounjaro (δραστική ουσία: tirzepatide)
- 22 περιπτώσεις με το Ozempic/Wegovy (δραστική ουσία: semaglutide)
- Περισσότερες από 120 αναφέρθηκαν μέσα στο 2025
- Ορισμένα περιστατικά ήταν θανατηφόρα
Η παγκρεατίτιδα είναι μια σοβαρή φλεγμονώδης κατάσταση του παγκρέατος, η οποία συνήθως απαιτεί άμεση νοσηλεία. Τα κύρια συμπτώματα είναι έντονος κοιλιακός πόνος, ναυτία, έμετος και πυρετός.
Επείγουσα μελέτη: Πιθανή γενετική ευαλωτότητα
Η MHRA, σε συνεργασία με τον οργανισμό Genomics England, ξεκινά τη μελέτη Yellow Card Biobank, καλώντας όσους νόσησαν και έλαβαν φάρμακα GLP-1 να παράσχουν δείγμα σάλιου για γενετικό έλεγχο.
Η επικεφαλής ασφαλείας της MHRA, δρ Άλισον Κέιβ, δήλωσε πως «έως και το ένα τρίτο των φαρμακευτικών παρενεργειών θα μπορούσε να προληφθεί μέσω γενετικής ανάλυσης». Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κοστίζουν στο NHS πάνω από 2,2 δισεκατομμύρια λίρες ετησίως μόνο για νοσηλείες, σύμφωνα με τα επίσημα στοιχεία.
Τι δηλώνουν οι εταιρείες
Η Lilly, παρασκευάστρια του Mounjaro, τόνισε:
«Η ασφάλεια των ασθενών είναι προτεραιότητα. Παρακολουθούμε συνεχώς τις παρενέργειες των φαρμάκων μας και προειδοποιούμε για τον πιθανό κίνδυνο παγκρεατίτιδας στο ενημερωτικό φυλλάδιο».
Η Novo Nordisk, παραγωγός των Ozempic και Wegovy, δήλωσε:
«Οι παρενέργειες είναι γνωστές και καταγεγραμμένες. Τα φάρμακα πρέπει να χορηγούνται μόνο με ιατρική παρακολούθηση και για εγκεκριμένες ενδείξεις».
Τι σημαίνει αυτό για τους ασθενείς
Τα φάρμακα της κατηγορίας GLP-1 παραμένουν αποτελεσματικά στη ρύθμιση του σακχάρου και στην απώλεια βάρους. Ωστόσο, οι νέες αναφορές εγείρουν ερωτήματα για πιθανές προϋπάρχουσες ευαλωτότητες σε ορισμένους ασθενείς.
Η MHRA δεν έχει αποσύρει κανένα από τα φάρμακα αυτά, αλλά συνιστά επαγρύπνηση και ενίσχυση της φαρμακοεπαγρύπνησης μέσω της πλατφόρμας Yellow Card.
